R3 adcm что за прививка

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)

Торговое наименование препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Анатоксин с консервантом: дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf); столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС);

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55мг; тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид — не более 50 мкг.

Анатоксин без консерванта:

дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55мг; формальдегид — не более 50 мкг.

Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота, столбнячного анатоксина — не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания:

Профилактика дифтерии и столбняка у детей подростков и взрослых.

Противопоказания:

— Cильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

— хронические заболевания — прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

— неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;

— аллергические заболевания — прививки проводят через 2 — 4 недели после окончания обострения при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Способ применения и дозировка. АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подло­паточную область в дозе 05 мл. Перед при­вивкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

1. Для плановых возрастных ревакци­наций в 6-7 и 14 лет затем каждые после­дующие 10 лет без ограничения возраста.

Примечание.Взрослых привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет на­зад прививают АД-М-анатоксином.

2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше ранее непривитых против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух при­вивок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.

3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином) то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес; если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином) то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином) первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.

4. Для проведения курса вакцинации взрослых которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия — изготовителя даты введения.

Побочные эффекты:

АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия инфильтрат отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь анафилактический шок) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Иммунодефициты ВИЧ-инфекция а также поддерживающая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц подлежащих прививке с их опросом медицинским работником проводящим вакцинацию в день прививки. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями указанными в разделе «Противопоказания к применению» находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья класс комната общежития и т.п.) могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Меры предосторожности при применении. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (с консервантом) по 05 мл (1 прививочная доза) или 1 мл (2 прививочные дозы) в ампулы.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (без консерванта) по 05 мл (1 прививочная доза) в ампулы.

По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул имеющих насечку кольцо или точку облома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий – АДС-М-анатоксин

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед», Россия

  • Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10.
  • Схема вакцинации: профилактика дифтерии и столбняка согласно Национального календаря прививок у детей с 6 лет, подростков и взрослых.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07AM51 (Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid)

Лекарственная форма

АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М АНАТОКСИН)

сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1 доза 10 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения

0.5 мл

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-анатоксин

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Формирует специфический иммунитет против дифтерии и столбняка.

Показания

  • профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
    Коды МКБ-10

Режим дозирования

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста — однократно.

Для вакцинации детей 6 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка — курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

Побочное действие

Редко (в первые двое суток): гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях – ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

Читайте также  Фурункулы у ребенка причины и лечение

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.
Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Особые указания

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС ) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь — 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

R3 adcm что за прививка

Вакцина АДС-М включает в свой состав смесь дифтерийного и столбнячного анатоксинов, очищенных и сорбированных на алюминия гидроксиде.

Форма выпуска

Выпускается вакцина АДС-М в виде суспензии светлого цвета. Препарат расфасован в одноразовые шприцы или ампулы по 0,5 или 1 мл, то есть на 1 или 2 прививочные дозы, по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает организму противодифтерийную и столбнячную устойчивость.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Следует отметить, что расшифровка прививки АДС-М означает: анатоксин дифтерийно-столбнячный в малых дозах. Также она представляет собой вариацию прививки АКДС, но без коклюшной составляющей.

Основой вакцины является смесь веществ, прошедших специальную обработку. Они не вызывают тяжёлых токсических реакций или инфекционных болезней, но формируют иммунологическую реакцию. Именно такая реакция является основой принципа действия данной прививки, благодаря которой вырабатывается устойчивый иммунитет к столбняку и дифтерии.

Данной вакциной проводится ревакцинация взрослым пациентам и детям от 4-6 лет, которые раньше получили прививку АКДС. Поэтому в данном случае прививка АДСМ не столько формирует иммунитет, сколько поддерживает уровень антител на нужном уровне.

Также этот препарат предназначен для деток с непереносимостью коклюшного компонента, который содержится в прививках АКДС и АДС, с целью экстренной иммунизации, к примеру, согласно эпидемическим показаниям.

Показания к применению

Прививка АДС-М детям от 6 лет и взрослым пациентам рекомендуется в качестве профилактики дифтерии и столбняка.

Также эта вакцина показана для взрослых пациентов от 18 лет при:

  • первичной вакцинации;
  • проведении систематической ревакцинации против дифтерии и столбняка. В вакцине содержится сниженная дозировка дифтерийного анатоксина для снижения риска развития возможных реакций гиперчувствительности;
  • угрозе заболевания столбняком из-за ранения.

Противопоказания

Основные противопоказания для прививки АДС-М:

  • непереносимость её компонентов;
  • беременность;
  • хронические болезни и их обострение.

Осторожность в применении требуется при остром иммунодефиците, когда необходима консультация специалистов.

Побочные эффекты

Для данного препарата характерна низкая реактогенность, но вероятность развития нежелательных реакций исключать не следует.

Установлено, что побочные эффекты прививки у взрослых и детей бывают общими или местными. Обычно они проявляются на протяжении 1-2 суток с момента введения.

К местным реакциям относятся: покраснение, уплотнение, утрата чувствительности и отёчность на месте, куда делают прививку.

Общими побочными эффектами является: повышение температуры, капризность, вялость, нарушение аппетита и пищеварения.

Появление таких симптомов после вакцинации считается нормальным и не требует лечения, хотя допустимо применение Ибупрофена или Парацетамола. Также специалисты рекомендуют обильное питье.

Тяжёлые осложнения прививки АДС-М случаются нечасто, но они могут проявиться анафилактическим шоком, отёком Квинке, энцефалитом, менингитом.

Вакцина АДС-М инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция на вакцину АДС-М, она вводится внутримышечно. Подходящим местом для её введения для детей является переднелатеральная часть бедра, под лопатку или в плечевую область.

Ревакцинация детей выполняется в 14-16 лет и её эффект сохраняется в течение 10 лет.

Спустя 10 лет проводится прививка АДС-М взрослым пациентам, которая будет способствовать поддержанию иммунитета на нужном уровне против столбняка и дифтерии. Затем ревакцинации проводятся с 10-летними промежутками. При этом верхней возрастной границы не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки вакциной не известны.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия этой вакцины с другими лекарствами не установлено. Но если во время вакцинации или ревакцинации пациент принимает какие-либо препараты, об этом нужно предупредить врача, который проводит обследование перед прививкой.

Особые указания

Недопустимо внутривенное введение в ягодицу, так как это может повредить седалищный нерв или кровеносные сосуды.

Проведение иммуносупрессивного лечения или наличие иммунодефицита способно снизить интенсивность иммунного ответа на вакцину. Поэтому нужно закончить проводимую терапию или обеспечить полную безопасность для пациента. Прививки людям с хроническим иммунодефицитом можно делать, когда сопутствующая болезнь не мешает формироваться даже небольшому уровню антител.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения вакцины подходит тёмное, сухое и прохладное место с температурой плюс 2-6°С. Замораживание препарата недопустимо.

Срок годности

Аналоги

Существует импортная вакцина Имовакс Д. Т. Адюльт, которая лучше переносится и не приводит к развитию нежелательных реакций.

Также есть одновалентные вакцины, то есть по отдельности от дифтерии – АД и столбняка – АС.

Разница между АКДС и АДС-М

Между прививками АКДС и АДС-М существует большая схожесть. Но в АКДС дополнительно присутствует компонент, который направлен против коклюша.

Рекомендуется прививка АДС-М взрослым пациентам и детям от 4-х лет для введения вакцины или ревакцинации, так как для этого возраста такое заболевание, как коклюш, уже не опасно.

Однако у детей младше 4 лет всё совершенно по-другому – коклюш не просто является опасным заболеванием, но и может привести к смертельному исходу. Эта болезнь способна развиваться молниеносно. И если у взрослого человека может сохраняться продолжительный кашель, то у детей возможно появление спазма дыхательной мускулатуры, приводящей к резкой остановке дыхания. Сохранить жизнь помогут только незамедлительно проведённые реанимационные мероприятия.

Алкоголь

При проведении любой вакцинации употребление алкоголя недопустимо в течение 3-х дней до и после её проведения. Затем на протяжении недели рекомендуется ограничить применение спиртосодержащих средств. Если не следовать данному указанию, то возможно усиление побочных эффектов и снижение иммунного ответа.

Отзывы о вакцине АДС-М

Одной из наиболее обсуждаемых тем на родительских и медицинских форумах является именно вакцинация. По мнению некоторых родителей, прививки являются необходимостью, и им странно, что кто-то вообще может сомневаться в этом. Другие считают, что прививки опасны для здоровья и организма в целом. Поэтому споры о них могут продолжаться бесконечно.

Следует отметить, что отзывы о прививке АДС-М встречаются довольно часто. В большей степени связаны они с реакцией организма на вакцинацию. Нередко пациенты сообщают, что после процедуры ощущают нежелательные симптомы. Например, некоторых беспокоят болевые ощущения и повышение температуры до 38 градусов. При этом температура повышается особенно часто и обычно это происходит вечером или на следующие сутки после вакцинации. Иногда это сохраняется не менее недели. Помимо этого могут проявиться мышечные боли.

Также можно встретить сообщения, когда инъекции пациентам делали после получения ран, чтобы предотвратить заболевание столбняком. В результате могут появляться уплотнения и кожные раздражения.

Среди всех обсуждений встречаются вопросы: от чего прививка АДС-М помогает и для чего нужна? Кроме того, многие взрослые люди не знают, что после 14-16 лет её нужно ставить через каждые 10 лет, и для них это стало настоящим открытием.

В большинстве случаев побочные эффекты сохраняются 1-2 дня. Но бывает, когда это продолжается дольше. Тогда может потребоваться медикаментозное вмешательство и приём лекарств. Конечно, самостоятельно злоупотреблять применением таблеток не следует, так как это может ещё больше усложнить состояние. Лучше всего сразу обратиться к врачу.

Цена вакцины АДС-М, где купить

В поликлиниках эту прививку делают бесплатно, но препарат для вакцинации также можно купить в аптеке.

Цена вакцины российского производства составляет 200-400 рублей.

Кому показана прививка АДСм: назначение детям и взрослым, реакция, побочные эффекты

Прививка АДСм включена в Национальный календарь профилактических прививок и назначается как детям, так и взрослым. С этим связано большое количество вопросов, возникающих к ней. Для чего она нужна? Кому показана? От чего делают прививку АДСм детям? И какие побочные эффекты могут возникать при ее использовании? На эти вопросы ФАН ответила ведущий врач-педиатр детской клиники «Медси» на Пироговской Мадина Абдулаева.

АДСм — расшифровка

АДСм — отечественная вакцина, в составе которой присутствуют антигены дифтерии и столбняка. Буква «М» в ее названии означает «малые дозы». В сравнении с вакциной АКДС, которая также используется для формирования иммунитета к этим болезням, количество антигенов в препарате уменьшено в два раза. Коклюшного компонента в ней и вовсе нет, что определяет назначение вакцины АДСм.

Она используется для ревакцинации от дифтерии и столбняка в детском возрасте и взрослых. При повторном введении препарата уменьшенного количества активных компонентов достаточно для продления иммунной защиты. Коклюшный компонент в этом возрасте уже не столь необходим, как в раннем детстве: после четырех лет коклюш не представляет смертельной опасности для ребенка.

Читайте также  Что делать чтобы ресницы были длинные

В каком возрасте делают прививку АДСм

«Препарат применяют для плановых возрастных ревакцинаций в возрасте шести-семи лет, а также в 14 лет, — уточняет Абдулаева. — После ревакцинацию проводят каждые 10 лет без возрастных ограничений. Также ее могут использовать для первичной вакцинации, если к прививке АКДС есть противопоказания».

Из-за «ослабленного», в сравнении с АКДС, состава прививка АДСм переносится детьми и взрослыми значительно легче. Поэтому ее назначают детям, у которых ранее проявлялись выраженные общие реакции на вакцину АКДС. Судороги, повышение температуры тела до 40 градусов, развитие шока или пронзительный многочасовой плач — все это признаки острой реакции, которые не являются противопоказанием для ревакцинации. Использование вакцины АДСм детям позволяет снизить риск осложнений после прививки, при этом сформировать достаточный иммунитет к грозным инфекциям.

Во взрослом возрасте альтернатив препарату нет. Он используется как для первичной вакцинации, если ранее прививки от дифтерии и столбняка сделаны не были, так и для повторной, которую рекомендовано проводить через каждые 10 лет.

АДСм детям — подготовка к вакцинации

Специальной подготовки к прививке не требуется. Важно, чтобы ребенок был здоров и не болел в течение последних 14 дней. Не выполняют вакцинацию в пяти случаях:

  1. у ребенка была сильная реакция или выраженные осложнения после введения этой же вакцины ранее;
  2. ребенок болен — есть признаки острого инфекционного или неинфекционного заболевания;
  3. наблюдается обострение хронической болезни;
  4. отмечено прогрессирование неврологического заболевания;
  5. для ребенка характерны острые аллергические реакции.

При этом склонность к аллергическим реакциям является условным противопоказанием, так как отсутствие иммунитета к дифтерии и столбняку куда опаснее, чем вероятность аллергического приступа. Поэтому решение о возможности использования вакцины принимает врач на основании состояния здоровья пациента.

Побочные эффекты прививки АДСм

Детям прививку АДСм делают в переднюю поверхность бедра, препарат вводят внутримышечно. Взрослым вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.

«Вакцина малореактогенна и в большинстве случаев хорошо переносится, — уточняет Мадина Абдулаева. — После ее применения крайне редко возникают какие-либо реакции. А если они и наблюдаются, то легкие, в основном, местные».

Нормальна реакция на АДСм, которая проявляется:

  • легким недомоганием;
  • незначительным повышением температуры тела;
  • отеком, уплотнением и болезненностью в месте инъекции.

Эти реакции могут наблюдаться в течение двух-трех суток, постепенно их выраженность уменьшается. Они не опасны для здоровья, а потому на время после прививки достаточно обеспечить ребенку или взрослому покой. А болезненное место укола смазывать противоотечным гелем, который уменьшит неприятные ощущения.

В редких случаях реакция может быть более выраженной, острой. Осложнением считается температура после АДСм, достигающая высоких отметок — от 39,5 градусов, и ее сохранение в течение нескольких дней. Опасным последствием может стать развитие отека Квинке, анафилактический шок. Аллергические реакции проявляются высыпаниями на коже, крапивницей.

«В редких случаях может возникать отек гортани и голосовых связок, — комментирует Мадина Абдулаева. — Он развивается в течение нескольких минут после введения препарата. Поэтому очень важно находиться в поликлинике после вакцинации не менее получаса».

Предугадать аллергическую реакцию невозможно. Потому для людей, склонных к проявлениям аллергии, рекомендуется накануне процедуры исключить из рациона явные аллергены и придерживаться гипоаллергенной диеты не менее пяти дней после.

Детям нельзя давать продукты, с которыми их организм не был знаком ранее. А при наличии признаков аллергической реакции, например сыпи на коже или установленной склонности к ней, врач назначит антигистаминные препараты. Пропить их нужно курсом, который начинают за пять дней до вакцинации и продолжают еще в течение пяти дней.

Рекомендации после прививки

Если общее самочувствие ребенка не нарушено, менять режим дня не обязательно. Прогулки не противопоказаны, как и занятия в школе или посещение детского сада. Мочить место укола не нужно только в день прививки. А вот от занятий спортом стоит воздержаться на три дня.

В течение двух недель откажитесь также от посещения общественных мест: иммунитет пока «отвлечен» важной работой, и дополнительные нагрузки ему ни к чему. Но это не значит, что иммунной системе нужно «помогать», кутая и перегревая ребенка. Такие «дополнительные» меры только навредят.

Если после прививки АДСм болит место укола (нога или рука), обращаться к врачу не нужно. Это нормальная реакция на механическое повреждение тканей при введении иглы и препарата. Болезненные ощущения пройдут в течение одного-двух дней. В редких случаях они могут сохраняться до недели.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 1 мл (2 дозы)

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: дифтерийный анатоксин 5 флокулирующих единиц –Lf (удельная активность не менее 1500 Lf/мг белкового азота),

столбнячный анатоксин 5 единиц связывания – ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мг белкового азота),

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) не более 0,55 мг, тиомерсал от 42,5 до 57,5 мкг, формальдегид не более 50 мкг.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Противостолбнячные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином.

Код АТХ J07АМ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

— профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых

Способ применения и дозы

АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 16 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.

Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет

назад, прививают АД-М-анатоксином.

2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка

Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.

3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты

— если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес;

— если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес.

— если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.

4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка

Проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).

Побочные действия

АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов.

Возможны в первые двое суток

— повышение температуры, недомогание

— болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность в месте введения

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— сильная реакция (в том числе аллергическая) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата

— острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний

— повышение температуры тела выше 37 оС

— судорожный синдром или эпилепсия

Лекарственные взаимодействия

АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной.

Особые указания

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях — прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.

При хронических заболеваниях — прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии.

При неврологических изменениях — прививают после исключения прогрессирования процесса.

При аллергических заболеваниях — прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами МЗ РК.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.

Применение в период грудного вскармливания

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Читайте также  Растение барвинок лечебные свойства

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1,0 мл (2 дозы) в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание не допускается!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,

ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

Вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) и против полиомиелита

В 3 месяца начинается вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита. В Национальный календарь защита от данных инфекций введена в 1953 году, а против столбняка с 1966. Для вакцинации используются следующие вакцины:

АКДС – это адсорбированная комбинированная вакцина, которая содержит убитую цельную коклюшную палочку (поэтому она еще называется цельноклеточная), анатоксин (обезвреженный токсин) дифтерийный и анатоксин столбнячный. Это российская вакцина (Микроген) и ее использование практически ликвидировало дифтерию и столбняк и заметно уменьшило число случаев коклюша.

Единственное, что не нравится многим родителям – это подъем температуры в первые сутки – это вариант нормальной реакции на вакцинацию, так как клетки иммунной системы начинают активно работать в ответ на контакт с обломками коклюшной палочки.

Но вакцинопрофилактика постоянно совершенствуется, и в настоящее время выпускаются вакцины бесклеточные (или ацеллюлярные). Данные вакцины содержат только 2 или 3 коклюшных антигена, в их составе нет целой коклюшной палочки (до 3000 коклюшных антигена). Но на сегодня подобные вакцины только зарубежного производства. В России зарегистрировано несколько подобных вакцин:

— первая вакцина, зарегистрированная в России в начале 2000 годов – Инфанрикс (ГлаксоСмитКляйн, Бельгия). Вакцина содержит 3 коклюшных антигена, дифтерийный и столбнячный анатоксины.

— несколько позже зарегистрирована вакцина Инфанрикс гекса (ГлаксоСмитКляйн. Бельгия). В дополнение к составу предыдущей вакцины здесь содержится еще инактивированная вакцина против полиомиелита, гепатита В и вакцина Хиберикс (против гемофильной палочки, которая является причиной осложнений при ОРВИ у детей раннего возраста).

— Пентаксим (Санофи, Франция), зарегистрирована и с успехом применяется в России с 2008 года. В своей комбинации данная вакцина содержит еще и инактивированную (убитую) вакцину против полиомиелита, вакцину против гемофильной палочки.

В редакции основного приказа по вакцинации в рамках Национального календаря N125н от 13.04.2017 есть следующие дополнения – определены дети из группы риска для вакцинации против гемофильной палочки и полного курса вакцинации инактивированной полиомиелитной вакциной:

  • С иммунодефицитными состояниями;
  • С анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией;
  • С аномалиями развития кишечника;
  • С онкологическими заболеваниями и /или длительно получающим иммуносупрессивную терапию;
  • Рожденные от матерей с ВИЧ инфекцией;
  • Находящиеся в домах ребенка;
  • Недоношенные и маловесные дети.

Вакцинация и ревакцинация детям, относящимся к группам риска, может осуществляться иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин (например, Пентаксим), предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды (редакция приказа МЗ РФ N 175н от 13.04.2017г).

Дети, не входящие в группу риска, могут по желанию родителей привиться бесклеточными препаратами для вакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка платно. Информацию в таком случае можно получить у участкового педиатра.

Могут быть и другие варианты вакцинации детей, что зависит от возможностей регионального бюджета.

В 2016 году в России зарегистрирована вакцина Адасель (Санофи, Франция), она также не содержит целую коклюшную палочку, а содержание дифтерийного и столбнячного анатоксинов в составе меньше, чем в других препаратах. Данная вакцина, в основном, предназначена для ревакцинации детей старше 4 лет и взрослых (после 14 лет можно каждые 10 лет), так как иммунитет против коклюша недлительный.

Для детей, кто не привит вовремя и имеет возраст старше 4 лет, по Национальному календарю прививаются только против дифтерии и столбняка (вакцинация АКДС препаратом проводится до 4 лет, препаратом Инфанрикс гекса до 36 мес), но по желанию родителей может быть выполнена вакцинация и препаратами Пентаксим и Инфанрикс, так как они не имеют возрастных ограничений.

Для вакцинации против полиомиелита также существуют изменения в Национальном календаре с 2014 года.

Если раньше для массовой вакцинации с 1958-59 годов использовали живую ослабленную вакцину Сэбина (она содержала 3 вакцинных штамма полиовируса), далее для предупреждения вакциноассоциированного полиомиелита у привитых и у контактных непривитых с 2014 года схема вакцинации изменилась:

-V1 и V2 все дети получают инактивированную вакцину в 3 мес. и в 4,5 мес.,

-V3 в 6 мес. и последующие ревакцинации в 1 г 6 мес., 1 г 8 мес. и в 14 лет получают оральной полиомиелитной вакциной ОПВ, причем с весны 2017 года ОПВ содержит только 2 штамма прививочных вирусов – I и III- БиВак полио (ФНЦИРИП им Чумакова, Россия).

Инактивированные вакцины, зарегистрированные в России:

  • Имовакс Полио (Санофи, Франция) – применяется на сегодня в составе комбинированной вакцины Пентаксим,
  • Полиорикс (ГлаксоСмитКляйн, Бельгия) – применяется на сегодня в составе комбинированной вакцины Инфанрикс гекса,
  • Полимилекс (Нанолек, Россия) – применяется для проведения V1 и V2 против полиомиелита с весны 2017 г.

Дифтерия это серьезная инфекция, которой болеют и взрослые, и дети. Причина инфекции – дифтерийная палочка, которая передается воздушно-капельным путем, иногда через общие игрушки, предметы быта. Дифтерия поражает нос, глотку, гортань, реже – кожу, глаза. У больного образуются пленки в зеве, которые могут распространиться в нос и гортань и перекрыть дыхание. У детей до года пленки сразу переходят на гортань, голосовые связки, появляется круп (отек гортани). В этих случаях требуются неотложные мероприятия, иначе человек задохнется. Кроме того, дифтерия чревата серьезными осложнениями – поражением сердца, почек, нервной системы. Избежать заболевания можно только при своевременной вакцинации. Вакцинация защищает от токсина, вырабатываемого бактерией дифтерии, который и вызывает все жизнеугрожающие состояния.

Привитые люди не болеют тяжелой опасной формой дифтерии. У них возможно развитие ангины, но жизни это не угрожает.

Столбняк (тетанус) – острая инфекция с поражением нервной системы, вызванное токсином, который выделяет столбнячная палочка, когда попадает в рану из земли. Столбняк протекает крайне тяжело и может развиться в любом возрасте. Токсин поражает нервную систему, при этом возникают мышечные спазмы и судороги. Смертность при столбняке достигает 90%. Иммунитет при вакцинации формируется против токсина, как и при дифтерии.

Коклюш – заболевание с особым поражением дыхательной системы, характеризуется приступообразным «спазматическим» кашлем. Ребенок «заходится» в кашле до рвоты, покраснения лица и появлением мелких кровоизлияний на лице, склерах глаз. Особенно приступы кашля беспокоят ночью и под утро Коклюш опасен осложнениями- воспалением легких, а у маленьких детей – смертью из-за апноэ – остановки дыхания, судорогами и поражением мозга из-за кислородного голодания

Полиомиелит – вызывается тремя типами полиомиелитных вирусов, передаётся с водой и пищей. От полиомиелита, как правило, не умирают, но может остаться паралич или парез, чаще одной ноги, при котором конечность постепенно худеет и укорачивается, а ребенок или тяжело хромает, или совсем не может двигаться без поддержки. Иногда развивается паралич дыхательных мышц и человек не может дышать без помощи специальных аппаратов.

Вакцины АКДС и инактивированная против полиомиелита вводятся внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.

Вакцинация АКДС и против полиомиелита начинается в 3 мес. После проведения вакцинации и ревакцинации АКДС (см ниже), согласно календарю прививок, проводятся ревакцинации взрослых каждые 10 лет (вакциной АДС-М).

Вакцинация детей согласно календарю прививок:

Возраст

Первая вакцинация АКДС и Полимилекс

Вторая вакцинация АКДС и Полимилекс

Третья вакцинация АКДС и БиВак полио

Ревакцинация 1 АКДС и БиВак полио

Ревакцинация 2 Бивак полио

Ревакцинация 2 АДС-м

Ревакцинация 3 АДС-м и БиВак полио

Вакцина АКДС вызывает умеренные побочные эффекты: небольшая лихорадка в первые сутки; умеренная болезненность, покраснение и припухание в месте инъекции может возникнуть при V 3 или R 1. Повышение температуры тела (как правило, не выше 37,5 С) и легкое недомогание также могут наблюдаться в течение 1-2 дней после прививки, редко (до 4 % может быть подъем t выше 38). При t выше 38,5 необходимо дать в домашних условиях жаропонижающие препараты по рекомендации врача парацетамол или ибупрофен. В случае повторного подъема t или недостаточного ответа на жаропонижающие препараты нужно вызвать педиатра или скорую помощь и объем необходимой терапии назначит врач. Обтирания водкой или спиртом не рекомендуется.

У детей, склонных к аллергическим реакциям, может быть сыпь, поэтому педиатр может назначить противоаллергические препараты до и после вакцинации.

Серьезные осложнения, вызванные АКДС – иммунизацией редки; они происходят меньше чем в одном проценте случаев. Это могут быть судороги на фоне высокой температуры, поэтому детей с возможной реакцией рекомендуется прививать на фоне жаропонижающих средств (парацетамол или ибупрофен).

Для того, чтобы уменьшить число побочных эффектов на цельноклеточную АКДС вакцину, её можно заменить комбинированным аналогом (вакцина Пентаксим, Инфанрикс), в которых цельноклеточный коклюшный компонент (до 3000 антигенов) заменен на бесклеточный вариант (2-3 антигена), который практически не вызывает побочных реакций. Кроме того, комбинированные вакцины значительно снижают инъекционную нагрузку, позволяют уменьшить суммарную дозу дополнительных веществ (стабилизаторы вакцин, консерванты).

После прививки коклюша иммунитет недолгосрочный и спустя 5-7 лет можно заболеть коклюшем. Для ревакцинации в 7 лет, 14 лет и далее ч/з 10 лет можно использовать вакцину Адасель. Единственное, привитые могут заболеть в более стертой форме – в диагнозе может звучать бронхит или пневмония, может не быть характерных приступов спазматического кашля, но для непривитых такой больной является источником инфекции.