Гепатит а прививка

Прививка от гепатита A: схема вакцинации, побочные действия, противопоказания

Гепатит A, именуемый в народе желтухой, а среди медиков болезнью Боткина, встречается у 60% детей до 10 лет. Прививка против гепатита A детям не входит в национальный календарь вакцинопрофилактики: она относится к методам экстренной профилактики и вводится ребенку при наличии показаний.

Обязательно нужна ли детям прививка от гепатита A или нет?

Единственным источником этого вируса является человек. Болезнь передается фекально-оральным способом: через грязные руки, бытовые предметы, игрушки, кухонные принадлежности. Вирус устойчив, даже при температуре ниже -20 градусов он может годами сохранять жизнеспособность. Наиболее опасно попадание возбудителя в водопровод и непроточные искусственные водоемы. Употребление загрязненной воды или купание в ней с вероятностью до 99% обернется заражением.

Хотя дети довольно легко переносят инфицирование, и заболевание протекает по большей части бессимптомно, взрослые, столкнувшись с гепатитом A, страдают гораздо сильнее. Опасность болезни в отсроченном эффекте – ребенок, перенесший болезнь Боткина, имеет реальный шанс столкнуться во взрослой жизни с тяжелым поражением печени, хроническим нарушением работы ЖКТ. Вакцинация против гепатита A поможет детям в будущем сохранить здоровье и избежать множества проблем.

К сожалению, тяжелые последствия болезни Боткина встречаются и у детей. К ним относятся:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • кома;
  • цирроз печени.

Своевременно введенная вакцина от гепатита A в детстве предупредит вероятность развития подобных состояний.

Показаниями для введения детям вакцины от гепатита A являются:

  • проживание в районах с регулярными вспышками болезни;
  • поездка или переезд в эндемичные регионы (в жаркие страны и государства с плохо развитой медициной);
  • контакт с зараженным человеком;
  • перенесенные ранее заболевания печени;
  • гемофилия.

Наиболее подвержены риску инфицирования малыши, которые часто находятся в замкнутых детских коллективах, вынуждены контактировать с людьми, плохо заботящимися о своем здоровье.

Когда и куда делается прививка от гепатита A детям

В зависимости от возраста инъекцию вводят внутримышечно двумя способами:

  • передняя поверхность бедра;
  • в наружную поверхность плеча детям старше 3 лет.

Схема вакцинации детей от гепатита A предполагает использование инактивированных препаратов, что исключает вероятность прямого инфицирования и значительно снижает шанс поствакцинальных осложнений.

В большинстве случаев для формирования устойчивого искусственного иммунитета ребенку вводится однокомпонентная прививка против гепатита A. При определенных показаниях возможно использование препарата, который включает антигены к двум формам болезни: A и B.

Вакцинация от болезни Боткина разрешена малышам в возрасте от 1 года. График прививок от гепатита A предполагает двукратное введение детям дозы антигенов с периодичностью в 5–7 месяцев. Повторная ревакцинация предусмотрена в случаях, если имеются различные поражения печени и возможен регулярный контакт с зараженными людьми.

Вакцина совместима с другими препаратами за исключением противотуберкулезной прививки и туберкулиновых проб (Манту, диаскин-теста).

Противопоказания и возможные последствия у детей после прививки от гепатита A

Запрет на введение вакцины вступают:

  • острые инфекции, в том числе ОРВИ и грипп;
  • обострение хронических заболеваний;
  • непереносимость компонентов вакцины;
  • острая аллергическая реакция на предыдущее введение дозы;
  • тяжелая форма бронхиальной астмы;
  • иммунодефицитные состояния.

Современные препараты отлично переносятся в любом возрасте. Шанс развития негативного действия или побочных эффектов у детей после прививки от гепатита A не превышает 0,9%. Распространенными симптомами нежелательной реакции организма являются:

  • незначительная головная боль;
  • общая слабость;
  • утомляемость;
  • легкая диарея;
  • тошнота и кратковременная рвота;
  • повышение температуры до 38 градусов;
  • небольшая болезненность, покраснение и припухлость кожи в месте введения вакцины.

Признаки легкой интоксикации обычно сохраняются в течение 24–48 часов, проходят самостоятельно и вмешательства врачей не подразумевают.

Опасные осложнения встречаются очень редко и требуют обязательной врачебной помощи. К ним относятся:

  • непрекращающаяся рвота;
  • быстрое повышение температуры до 39 градусов и выше;
  • отек лица, шеи, губ и языка;
  • нарушение дыхания.

Подобные острые реакции развиваются обычно в течение часа после проведения вакцинации. На этот случай врачи советуют оставаться в пределах больницы или клиники в течение 1–2 часов. Вторичные побочные эффекты, возникающие спустя несколько дней после прививки, практически не встречаются.

Что нельзя делать после вакцинации

После прививки нельзя:

  • растирать, греть и мять место укола;
  • наносить на кожу в зоне введения препарата любые лекарственные и косметические средства, народные мази и составы;
  • давать ребенку антигистаминные препараты без прямого указания врача (такие лекарства могут скрыть аллергическую реакцию, и последующее введение таких же антигенов вызовет внезапный, острый побочный эффект);
  • давать детям обезболивающие, жаропонижающие лекарства для взрослых, любые препараты, не назначенные педиатром или другим врачом;
  • перегревать и переохлаждать малышей.

В первые 2–3 дня после вакцинации желательно не нагружать желудочно-кишечный тракт детей тяжелыми и жирными продуктами, не стоит вводить в рацион новые блюда и давать в качестве питья газированные напитки.

Вакцинация против гепатита А

Гепатит А – вирусное заболевание, поражающее печень и протекающее в острой форме. Заражение этим вирусом, как правило, не вызывает серьёзных последствий, проходит самостоятельно, при этом у человека на всю жизнь формируется стойкий специфический иммунитет к возбудителю. Однако можно приобрести иммунную защиту, не переболев этим заболеванием. Такую возможность даёт вакцинация против гепатита А. В РФ эта прививка не входит в прививочный календарь, но делать её врачи рекомендуют всем.

Показания

Вакцинацию против вирусного гепатита А обязательно следует делать следующим категориям людей:

  • дети, постоянно проживающие или собирающиеся посетить территории с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой по заболеванию;
  • люди, по роду деятельности постоянно контактирующие с детьми и потенциально заразными пациентами (персонал медицинских и образовательных учреждений);
  • военнослужащие;
  • сотрудники предприятий общественного питания, работники организаций, обслуживающих водопроводные, канализационные, очистные сооружения, теплосети.

Ребенку рекомендуется сделать прививку за 2 недели до того, как он пойдёт в дошкольное учебное заведение или школу. Также проводится экстренная вакцинация, которая помогает, если её сделать не позднее 10 дней после контакта с вирусом.

Показанием к вакцинации является отсутствие иммунитета к вирусу типа А. Перед прививкой делают анализ на наличие специфических иммуноглобулинов, обеспечивающих защиту от гепатита А. Повторять иммунизацию нет нужды.

Также рекомендуется делать прививку людям, страдающим заболеваниями печени, если они не имеют иммунитета к вирусу гепатита А. Большую опасность болезнь Боткина представляет для людей с вирусными гепатитами В и С, наркозависимых. Этим категориям граждан следует прививаться от гепатита А.

Тем, у кого иммунитет к вирусу отсутствует, обязательно следует пройти вакцинацию, если они собираются отправляться в районы с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой по данному заболеванию. К таким регионам относятся отдаленные районы Африки и Азии. Иммунизацию следует начинать не позже, чем за месяц до предполагаемой поездки.

Противопоказания

Делать прививку можно не всем. Противопоказаниями к введению вакцины являются:

  • инфекционные и соматические патологии в остром течении;
  • повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата;
  • выраженный негативный ответ организма на введенную ранее вакцину.

Целесообразность процедуры для детей

Гепатит А, как правило, протекает довольно легко, однако любых поражений печени лучше избегать. Это заболевание при неблагоприятном течении может вызвать серьёзные осложнения (тяжелые поражения желчевыводящих путей, печеночная недостаточность). Вирус имеет значительное распространение и передается контактным и фекально-оральным путем, поэтому подхватить его ребенок может где угодно.

Вакцинация не является обязательной, поэтому решение о необходимости этой меры принимается самостоятельно (или родителями, если речь идет о ребенке). Однако врачи считают, что лучше сформировать иммунитет принудительным способом, чем лечить воспаление печени и его последствия.

Разновидности препаратов

Сегодня в РФ используются многие типы вакцин. Все они содержат искусственно ослабленные вирионы вируса гепатита А. После введения клетки иммунной системы реагируют на чужеродные белки выработкой специфических иммуноглобулинов, направленных на уничтожение патогена. Впоследствии столкнувшись с этим возбудителем, организм будет подготовлен и сможет быстро включить защитный механизм.

Наиболее распространены следующие препараты:

  • Аваксим – вакцина французского производства, рекомендуется к применению у пациентов старше 12 месяцев, согласно данным клинических исследований выработка иммуноглобулинов начинается сразу же, спустя 2 недели, антитела выявляются у 90% привитых, через месяц – у 100%;
  • Хаврикс – эффективный препарат английского производителя, разрешен к использованию начиная с годовалого возраста, антитела в крови наблюдаются у 99% пациентов уже, спустя месяц (у 90% – через 2 недели);
  • Вакта – препарат для вакцинации против гепатита А производства США, разрешен к применению у пациентов старше 3-х лет, эффективность высокая;
  • Геп-А-Ин-Вак – вакцина российского производства, рекомендуется для прививок с 3-х лет, способствует формированию стойкого иммунитета у 95% пациентов.

Схема вакцинации

Общепринятая схема вакцинации предполагает двукратное введение препарата, как взрослым, так и детям. Вторая инъекция вакцины осуществляется в период от полугода до полутора лет, в зависимости от типа применяемого препарата.

Инъекцию делают внутримышечно, введение препарата внутривенно не допускается. Врач выбирает место на теле, где мышцы расположены наиболее близко к поверхности. Детям до полутора лет укол ставят в переднюю поверхность бедра, более старшим пациентам – в плечо.

Уже через неделю в крови большинства привитых обнаруживаются антитела к вирусу. Однократная инъекция обеспечивает иммунитет примерно на 1,5 года (согласно некоторым данным – до 10 лет). Повторное введение вакцины способствует формированию стойкой иммунной защиты. Врачи полагают, что срок действия такой иммунизации составляет не менее 20-25 лет.

При необходимости проводится экстренная вакцинация, например, после контакта с зараженным человеком. После обычной прививки иммунитет начинает формироваться в течение 1-2 недель, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. В случае срочной необходимости пациенту вводят непосредственно иммуноглобулины, получаемые из крови доноров. Такая мера позволяет избежать заражения.

Возможные побочные реакции

Вероятность развития побочных эффектов при применении современных вакцин крайне мала. Все препараты проходят очистку и строгий контроль качества. В инструкции к каждой вакцине описаны возможные реакции на её введение.

Читайте также  У ребенка припухлости под глазами

В норме возможны следующие реакции:

  • небольшая слабость;
  • ломота в суставах;
  • мышечные боли;
  • понижение давления;
  • головные боли;
  • расстройство пищеварения;
  • подъём температуры до субфебрильных значений.

У некоторых пациентов на месте инъекции наблюдается покраснение кожи, зуд, легкий отёк. Такие негативные реакции проявляются неинтенсивно и продолжаются не дольше 2-3 дней.

В крайне редких случаях у пациентов развиваются довольно тяжелые реакции на введение препарата. Необходимо обратиться к врачу, если наблюдаются следующие нарушения:

  • продолжительная высокая температура;
  • судороги;
  • парезы и параличи;
  • крайние проявления аллергии: отёк Квинке, анафилактический шок.

Такие резко негативные реакции организма чаще всего обусловлены игнорированием противопоказаний или несоблюдением техники введения препарата. Недобросовестные продавцы могут реализовать некачественные вакцины, подвергшиеся изменениям вследствие неправильного хранения или транспортировки.

Сделать прививку от гепатита А в Москве можно практически по всех медицинских учреждениях, предварительно записавшись по телефону. Цена услуги составляет 1500-2500 рублей.

Гепатит А – острое инфекционное заболевание

Вакцина Цена
Аваксим 80 SANOFI PASTEUR, S.A., Франция нет в наличии
Хаврикс 720/1440 GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия / ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед», Россия 3500 ₽
Альгавак М ЗАО «Вектор-БиАльгам», Россия 3500 ₽

Гепатит А – это инфекционное заболевание поражающее печень, вирусного происхождения, которое может протекать как в легкой, так и в тяжелой форме. Возбудителем является вирус гепатита А

По приблизительным оценкам, ежегодно в мире происходит 1,4 миллиона случаев заболевания гепатитом А. Особенно болезнь распространена в южных и приморских регионах.

Вирус гепатита А передается при потреблении загрязненных продуктов питания и воды или при прямом контакте с инфицированным человеком. Фактически гепатит А — это «болезнь грязных рук». Также гепатит А связан с отсутствием безопасной воды и плохими санитарными условиями.

  • Общее
  • Симптомы
  • Лечение и профилактика
  • Географическое распределение

Эпидемии и вспышки гепатита А могут носить взрывной характер и приводить к заболеванию большого количества людей. Особенно подвержены гепатиту А большие детские коллективы, например детские лагеря отдыха и закрытые учебные заведения.

Контроль за санитарными условиями и вакцинация против гепатита А являются самыми эффективными способами борьбы с этой болезнью.

Вирус гепатита А распространяется, в основном, контактно-бытовым, пищевым и водным путем. Заражение происходит при потреблении восприимчивым человеком пищевых продуктов или воды, загрязненных фекалиями больного или вирусоносителя. Болезнь тесно связана с отсутствием очищенной питьевой воды, пребыванием у загрязненных и непроверенных водоемов, плохой личной гигиеной, скученностью.

В отличие от Гепатита В, инфицирование гепатитом А не приводит к развитию хронической болезни печени, циррозу и редко заканчивается смертельным исходом, но может вызывать заболевание, протекающее достаточно долго и значимо ослабляющие здоровье. При гепатите А может развиваться молниеносный гепатит (острая недостаточность функции печени), который протекает с высокой смертностью.

Отдельные случаи заболевания и эпидемии гепатита А происходят во всем мире среди людей различных возрастных категорий и имеют тенденцию к цикличности. Вирус гепатита А является одним из наиболее частых возбудителей пищевых инфекций. Эпидемии, связанные с инфицированными пищевыми продуктами или водой, могут носить взрывной характер, как, например, эпидемия в Шанхае в 1988 году, во время которой было инфицировано 300 000 человек. Вирусы гепатита А устойчивы во внешней среде и покидая организм больного продолжают существовать в окружающей среде и могут выдерживать процессы применяемые при производстве и обработке пищевых продуктов.

На восстановление здоровья человека, перенесшего гепатит А, для его возвращения на работу, в школу и к повседневной жизни может уйти много времени недели и даже месяцы. А обследование и выявление контактных лиц, изменение графика работы, оплата больничных листов, и прочие экономические потери, делают это заболевание проблемой государственного масштаба.

Инкубационный период гепатита А длится обычно 14-28 дней.

Заболевания может протекать быть как в легкой, так и тяжелой форме. Симптомы могут проявляться повышенной температурой, недомоганием, потерей аппетита, диареей, рвотой, неприятными ощущениями в животе, потемнением мочи и желтухой (пожелтение кожи и белков глаз). Не у всех заболевших проявляются все эти симптомы.

Чем старше человек болеющий гепатитом А, тем выше вероятность развития тяжелой формы и смерти. У инфицированных детей в возрасте до шести лет обычно не наблюдается каких-либо заметных симптомов, и лишь у 10% развивается желтуха. Среди детей более старшего возраста и взрослых людей инфекция обычно приводит к появлению более тяжелого поражении печени, а желтуха развивается более чем в 70% случаев заболевания.

Кто подвергается риску?

Любой человек, не вакцинированный и не инфицированный ранее, может заразиться гепатитом А, особенно если он пребывает в районах с широким распространением вируса. Большинство случаев инфицирования гепатитом А приходится на людей из групп риска и подверженных влиянию факторов риска. А именно:

  • Плохие санитарные условия:
  • — отсутствие очищенной питьевой воды;
  • — поездки в районы с высокой заболеваемостью без предварительной иммунизации;
  • — нахождение в замкнутом коллективе;
  • — проживание в общежитии;
  • — употребление инъекционных наркотиков;
  • — совместное проживание с инфицированным человеком;
  • — сексуальные отношения с человеком, имеющим острую инфекцию гепатита А;

Лечение

Специального лечения гепатита А нет. Выздоровление от инфекции, может происходить медленно и занимать несколько недель или месяцев. Терапия направлена на поддержание функции печени и снижение интоксикации, включает в себя диетотерапию, гепатопротекторы, инфузионную терапию и прочую симптоматическую терапию.

Профилактика

Улучшение санитарных условий, безопасность потребляемых пищевых продуктов и иммунизация являются самыми эффективными способами борьбы с гепатитом А.

Распространение гепатита А можно уменьшить путем:

  • — обеспечить надлежащее снабжение очищенной питьевой водой;
  • — надлежащая утилизация сточных вод;
  • — соблюдения личной гигиены, регулярное мытье рук очищенной водой.

На международном рынке доступны несколько вакцин против гепатита А. Все они схожи с точки зрения надежности защиты людей от вируса и их побочных эффектов. Для детей в возрасте до одного года лицензированных вакцин нет.

Почти у 100% людей в течение одного месяца после введения одной дозы вакцины вырабатывается защитный уровень антител к вирусу гепатита А. Тем не менее, производители рекомендуют две дозы вакцины для обеспечения более длительной защиты в течение примерно 5-8 лет после вакцинации.

У миллионов иммунизированных людей не наблюдалось каких-либо серьезных неблагоприятных реакций. Эти вакцины можно применять для профилактики гепатита А у детей старше года и взрослых подверженных воздействиям факторов риска и совершающим поездки в эндемичные районы.

В некоторых странах, включая Аргентину, Израиль, Китай и Соединенные Штаты Америки, эта вакцина против гепатита А включена в национальные календари вакцинопрофилактики. Чаще используется двухдозовая схема вакцинации с использованием инактивированной вакцины против гепатита А, однако, в ряде стран, применяется однодозовая схема.

Также вакцинация рекомендуется следующим лицам:

  • 1. людям, совершающие поездки в места эндемичные по гепатиту А
  • 2. декретированный контингент (гомосексуалисты, лица, употребляющие инъекционные наркотики и др.);
  • 3. лицам с хроническими болезнями печени (ввиду повышенного риска развития тяжелых осложнений в случае приобретения инфекции гепатита А).

В России зарегистрированы следующие вакцины: Аваксим 80, Хаврикс 720/1440 и Альгавак М.

Важно понимать, что длительность защиты после одной дозы вакцины составляет не менее 12-18 месяцев, для большинства вакцин в эти сроки рекомендовано проведение второй вакцинации.

Районы с высоким уровнем распространенности инфекции.

В развивающихся странах с плохими санитарными условиями и не развитой культурой лично гигиены большинство детей (90%) переносят гепатит А до достижения ими 10-летнего возраста. Дети, переносят гепатит А легко, часто без каких-либо заметных проявлений. Эпидемии и вспышки в таких странах происходят редко, показатели заболеваемости по гепатиту А с клиническими проявлениями в этих районах низкие, так как дети более старшего возраста и взрослые люди, как правило, имеют иммунитет.

Районы со средними уровнями распространенности инфекции

В развивающихся странах, странах с переходной экономикой и регионах с изменяющимися санитарными условиями (например, экваториальное побережье Юго-восточной Азии, Средиземноморье, Черноморское побережье, любая сельская местность), людям часто удается избежать инфекции в раннем детстве. Но, как это ни парадоксально, эти хорошие экономические и санитарные условия могут приводить к распространенности гепатита А у более старших детей и у взрослых, а, как следствие, к более высоким показателям заболеваемости и к большому количеству тяжелых форм болезни. Могут возникать крупные вспышки и эпидемии.

Районы с низкими уровнями распространенности инфекции

В развитых странах с надлежащими санитарными и гигиеническими условиями распространенность инфекции низка, а восприимчивость к инфекции очень высока. Единичные случаи заболевания и вспышки могут происходить среди подростков и взрослых людей из групп высокого риска. Прежде всего, это учебные учреждения и различные замкнутые коллективы, также лица, совершающие поездки в районы с высокой эндемичностью по гепатиту А и декретированный контингент (лица, употребляющие инъекционные наркотики, гомосексуалисты и др.).

Узнать наличие вакцин и записаться можно по телефонам центра: +7 (495) 616-29-59 («Диавакс» на м. ВДНХ) и +7 (495) 988-47-76 («Диавакс» на м. Таганская).

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников . Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

Если хотите пригласить определённого специалиста или записаться к нему на приём, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Вакцина гепатита А «Хаврикс» 720 (для детей), 1440 (для взрослых)

  • Форма выпуска: 1 шприц /1 доза / 0,5 мл для детей от 1 года и до 18 лет включительно;
    1шприц /1доза /1мл для взрослых с 19 лет.
  • Схема вакцинации:
    двукратно — 0 день – 6(12) месяцев.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

Произведено:

GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)

Представительство:

ГлаксоСмитКляйн группа компаний

Код ATX: J07BC02 (Hepatitis A, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина против гепатита А (hepatitis A vaccine)
USP Фармакопея США

Лекарственная форма

Суспензия для в/м введения

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл

антиген вируса гепатита А (штамм HM 175)

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза (0.5 мл) — шприцы одноразовые (1) — пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (25) — коробки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (100) — коробки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл

антиген вируса гепатита А (штамм HM 175)

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза (1 мл) — шприцы одноразовые (1) — пачки картонные.
1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (25) — коробки картонные.
1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (100) — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета.

При изучении кинетики иммунного ответа, в специальных исследованиях было установлено, что после введения одной дозы Хаврикс® достигается ранняя и быстрая сероконверсия. При этом уже через 13 дней после введения вакцины число лиц с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляло 79%. С увеличением срока с момента введения препарата этот показатель значительно нарастал.

Для обеспечения длительной защиты вводят вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6-12 месяцев после введения 1-й дозы. Повторная прививка, проведенная через 12-60 месяцев лицам, ранее однократно привитым, обеспечивает адекватный иммунный ответ.

На основании имеющихся данных, можно заключить, что лицам с не измененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинируюшей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс® не предоставлены.

Показания

профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Режим дозирования

Хаврикс® нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес — в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Схема вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0.5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.
Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 мес, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 мес после введения первой дозы.

Побочное действие

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.
Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и 37.5°С), припухлость и уплотнение в месте введения; иногда — гриппоподобные симптомы; редко — озноб.

Пострегистрационные данные
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
  • симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины Хаврикс® при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Особые указания

Хаврикс® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Иммунизация Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:

  • лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
  • лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
  • лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс® не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
  • лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Вакцинация Хаврикс® также показана всем другим группам населения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.

Передозировка

При пострегистрационном наблюдении были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления, возникшие в результате передозировки, были сходны с теми, которые наблюдались при введении рекомендованной дозы вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту. Вакцина в упаковке, содержащей 10, 25 и 100 флаконов, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная) (Havrix ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД 1440 ЕД 1 10 25 100 117 490

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная)
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная)
  • Срок годности препарата Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная)

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций для взрослых 1 доза
вирусный антиген гепатита А 1440 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)

во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Суспензия для инъекций для детей 1 доза
вирусный антиген гепатита А 720 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)

во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ .

Фармакологическое действие

Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).

Клиническая фармакология

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Показания препарата Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)

Активная иммунопрофилактика гепатита А.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).

Применение при беременности и кормлении грудью

Только в случае крайней необходимости.

Побочные действия

в 4% случаев — припухлость, покраснение в месте инъекции; п/к .

Особые указания

При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.

У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Условия хранения препарата Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B15 Острый гепатит A Болезнь Боткина
Вирусный гепатит A
Гепатит A
Гепатиты A
Инфекционный гепатит
Молниеносный гепатит
Острый вирусный гепатит A
Острый гепатит
Подострый гепатит

Оставьте свой комментарий

  • Аваксим 160 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)
  • АЛЬГАВАК ® М
  • АЛЬГАВАК ®
  • Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • ХАВРИКС (ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА А ИНАКТИВИРОВАННАЯ) суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД для детей шпр. 0.5 мл (1 доз) — бл. — пач. картон.
  • ХАВРИКС (ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА А ИНАКТИВИРОВАННАЯ) суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД для детей шпр. 0.5 мл (1 доз) — бл. — пач. картон.
  • ХАВРИКС (ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА А ИНАКТИВИРОВАННАЯ) суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД для детей шпр. 0.5 мл (1 доз) — бл. — пач. картон.
  • ХАВРИКС (ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА А ИНАКТИВИРОВАННАЯ) суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД шпр. одноразов. 1 мл (1 доз) — бл. — пач. картон.
  • ХАВРИКС (ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА А ИНАКТИВИРОВАННАЯ) суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД шпр. одноразов. 1 мл (1 доз) — бл. — пач. картон.
  • ХАВРИКС (ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА А ИНАКТИВИРОВАННАЯ) суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД шпр. одноразов. 1 мл (1 доз) — бл. — пач. картон.

Регистрационные удостоверения Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)

  • П N013236/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Название заболевания: Гепатит А

Варианты вакцин

На международном рынке доступны несколько вакцин против гепатита А. Все они схожи с точки зрения надежности защиты людей от вируса и побочных эффектов. Для детей в возрасте до одного года лицензированных вакцин нет. В России используются вакцины: «Аваксим», «Аваксим 80», «Вакта», «ГЕП-А-ин-ВАК», «Хаврикс 720», «Хаврикс 1440».

Летальность от гепатита А колеблется в пределах от 1% до 30%, при этом обнаруживается явное нарастание летальности с возрастом, что связано с увеличением вероятности наслоения инфекции на хроническое заболевание печени.

Принципы и цели вакцинации

Инфицирование гепатитом А не приводит к развитию хронической болезни печени и редко заканчивается смертельным исходом, но может вызывать симптомы, ослабляющие здоровье, и молниеносный гепатит (острую печеночную недостаточность), который ассоциируется с высокой смертностью, а выздоровление после этой болезни носит затяжной характер. Отдельные случаи заболевания и эпидемии гепатита А происходят во всем мире и имеют тенденцию к цикличности. По оценкам, в мире ежегодно происходит 1,4 миллиона случаев заболевания гепатитом А. В районах с широким распространением вируса (высокой эндемичностью) большинство случаев инфицирования гепатитом А происходит среди детей раннего возраста. Применение вакцины позволяет обеспечить долговременную защиту детей и лиц, не болевших гепатитом А в детстве.

Включение или не включение вакцины в регулярную иммунизацию детей зависит от местного контекста, в том числе – от доли чувствительных людей среди населения и от уровня воздействия вируса. В некоторых странах, включая Аргентину, Израиль, Китай, Турцию и Соединенные Штаты Америки, эта вакцина включена в регулярную иммунизацию детей. Во многих странах используется двухдозовая схема вакцинации с использованием инактивированной вакцины против гепатита А, однако в других странах может быть предусмотрено включение в графики иммунизации одной дозы инактивированной вакцины против гепатита. А.

В России вакцинация против этого заболевания проводится по эпидемическим показаниям. К примеру, для лиц, проживающих в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А, а также лиц, подверженных профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети). Кроме того, вакцинируются люди, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.

Эффективность вакцин

После вакцинации иммунитет против вируса гепатита А формируется у 95% лиц уже через 2 недели после первой инъекции и у 100% – после введения второй дозы вакцины. Даже в случае воздействия вируса одна доза вакцины имеет защитный эффект в течение двух недель после контакта с вирусом. Тем не менее, производители рекомендуют две дозы вакцины для обеспечения более длительной защиты – в течение примерно 5-8 лет после вакцинации.

Введение вакцины приводит к появлению защитных антител к вирусу гепатита А на 15-28 сутки после прививки. Концентрация антител после вакцинации несколько ниже, чем при инфекции, однако достаточна для надежной защиты от заболевания. Полученный защитный иммунитет сохраняется, по крайней мере, в течение года после прививки. При введении второй дозы вакцины (через 6-12 месяцев после первичной иммунизации) удается пролонгировать иммунитет к гепатиту А до 10 лет. Многократно подтвержденная эффективность вакцинации населения против гепатита А делает вполне реальной задачу полной ликвидации этой инфекции.

Постпрививочные реакции

У миллионов иммунизированных людей не наблюдалось каких-либо серьезных неблагоприятных реакций. Эту вакцину можно включать в качестве составной части в программы регулярной иммунизации детей и предоставлять вместе с другими вакцинами лицам, совершающим поездки.

Риск поствакцинальных осложнений

В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Противопоказания

Для введения вакцин против гепатита А существуют общие противопоказания (такие же, как и для других вакцин) – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Можно прививать детей от 12 месяцев. Вторая доза вакцины назначается через 6-12 месяцев.