Свечи клион при беременности

Клион Д при беременности в 1, 2, 3 триместре

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10

Применение комбинированного противопротозойного, противомикробного и фунгицидного средства Клион Д при беременности крайне ограничено, а использовать Клион Д при беременности в 1 триместре строго запрещено.

А в качестве ответа на вопрос – можно ли Клион Д при беременности – в официальной инструкции к препарату имеется стандартная формулировка, смысл которой в том, что: применение препарата Клион Д при беременности во 2 и 3 триместре допустимо только, если ожидаемый лечебный эффект для матери (определяемый лечащим врачом) намного выше, чем возможные негативные последствия для плода (которые тоже должен учитывать врач).

[1], [2], [3], [4], [5]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Основные показания к применению данного средства – лечение воспаления слизистой влагалища (вагинита или кольпита), вызываемого комбинированной инфекцией: простейшими Trichomonas vaginalis и дрожжеподобными грибами Candida albicans.

Так что, если у пациенток одновременно не выявлен трихомониаз, нерационально назначать Клион Д при беременности при молочнице (кандидозном вагините или вульвовагините).

При наличии трихомонадного вагинита применяется Метронидазол (синоним Трихопол), но он абсолютно противопоказан беременным в течение 1 триместра (и лактирующим женщинам), как и содержащие метронидазол Клион Д и Клион Д 100 при беременности на таком же сроке.

[6], [7], [8], [9]

Форма выпуска

Клион Д (и Клион Д 100) выпускают в форме вагинальных таблеток, в составе каждой – 100 мг метронидазола и 100 мг нитрата миконазола.

[10], [11], [12]

Фармакодинамика

Механизм фармакологического действия Клион Д обусловлен входящими в его состав метронидазолом и миконазола нитратом.

Метронидазол – как и все другие производное нитроимидазола – действует на ДНК клеток простейших паразитов (трихомонад, амеб, лямблий) и некоторых анаэробных бактерий свободными радикалами, которые образуются в ходе трансформации нитрогруппы его молекулы и препятствуют биосинтезу нуклеотидов, приводя к деградации ДНК.

А благодаря азольному фунгицидному компоненту миконазолу, который тормозит активность метилазных ферментов гриба кандида, приостанавливается, а затем полностью блокируется синтез эргостерина его клеточных стенок из ланостерола. В мембранах и цитоплазме бластоконидий происходят необратимые изменения, в результате чего новые клетки гриба становятся нежизнеспособными.

[13], [14], [15], [16], [17]

Фармакокинетика

Миконазол отличается минимальной абсорбцией в плазму крови, а вот метронидазол даже при местном применении попадает в системный кровоток, преодолевая ГЭБ и плацентарный барьер. Из-за изменения молекулы метронидазола создается и поддерживается градиент концентрации, который способствует внутриклеточному транспорту препарата.

Расщепление метронидазола происходит в печени с образованием активного метаболита; элиминация из организма осуществляется почками и частично через кишечник.

[18], [19], [20], [21], [22]

Клион-Д 100

Лекарственная форма

Состав

Активные вещества: метронидазол — 100 мг и миконазола нитрат — 100 мг;

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, магния стеарат — 13,00 мг, повидон — 26,00 мг, натрия гидрокарбонат — 90,00 мг, винная кислота — 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) — 100,00 мг, кросповидон — 100,00 мг, гипромеллоза — 190,00 мг, лактозы моногидрат — 473,50 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.

Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол является эффективным антимикотическим средством, которое оказывает свое действие прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы.

При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50 % от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приёма эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20 %. Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30 % активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80 % дозы препарата системного действия (20 % этого количества в неизменённом виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится 6-15 % дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагиналыюго применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90 % миконазола все ещё присутствует во влагалище. Неизменённый миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания

— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;

— беременность (I триместр);

— лейкопения (в том числе в анамнезе);

— органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);

— детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Период лактаиии

Клион-Д 100 проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано.

Способ применения и дозы

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приёмом препарата метронидазол внутрь.

Побочные эффекты

Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащённое мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, запор;

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;

Со стороны кроветворной системы: лейкопения или лейкоцитоз;

Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает метаболит метронидазола — 2-оксиметронидазол, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.

Читайте также  Норма шевелений плода на 30 неделе беременности

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: при случайном приёме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.

Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведёт к снижению его концентрации в плазме крови.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития, побочных явлений.

Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Особые указания

Употребление спиртных напитков во время курса терапии Клионом-Д 100 строго запрещено.

В период лечения Клионом-Д 100 рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 100 мг + 100 мг.

Хранение

Хранить при температуре 15-30 °C, в защищённом от света и влаги месте.

Клион-д 100 : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка вагинальная содержит:

Действующие вещества:

метронидазол -100 мг, миконазола нитрат -100 мг

Вспомогательные вещества:

натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

Описание

Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, размером около 24 мм × 14 мм, с гравировкой “100” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Код ATX: G01AF20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0,2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата — 0,3 мкг/мл.

Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%. Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с каловыми массами.

Показания к применению

Местное лечение вагинитов, вызванных трихомонадами и/или грибковой инфекцией..

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Первый триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

В исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах, использовались дозы в пять раз превышающие дозы, применяемые у человека. В ходе этих исследований не было выявлено признаков нарушения фертильности или повреждений плода под действием метронидазола. При интраперитонеальном введении мышам в дозе, приблизительно соответствующей дозе, применяемой у человека, метронидазол оказывал фетотоксическое действие. Однако при пероральном введении беременным мышам фетотоксический эффект не отмечался. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.

Несмотря на это, метронидазол может применяться во время беременности только в том случае (и особенно, в первом триместре беременности), если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.

Грудное вскармливание

Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.

Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

Способ применения и дозы

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг × 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение сексуального партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

Побочное действие

Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион-Д 100, вагинальные таблетки. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.

Передозировка

Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени не известны.

При применении вагинальных таблеток Клион-Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:

Метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу.

Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина.

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола.

Употребление алкогольных напитков во время приема метранидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечные колики, тошноту, рвоту, головные боли и покраснение лица).

Метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)

Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.

В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови.

Читайте также  Какие травы можно пить при простуде при беременности

Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности.

Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа.

Меры предосторожности при применении

Во время курса лечения препаратом Клион-Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения препаратом Клион-Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.

В случае неэффективности лечения рекомендуется замена на другой системный трихомонадоцидный и/или противогрибковый препарат.

В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Клион-Д 100 таблетки вагинальные не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Упаковка

10 таблеток вагинальных в блистере из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.

1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условие отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

Н-1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

ОАО «Гедеон Рихтер»

Н-1103, Будапеш, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.

Клион®-Д 100

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы с заостренным концом, размером около 24 х 14 мм, с гравировкой «100» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинация

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении метронидазола и миконазола нитрата отмечается незначительное их всасывание через слизистые оболочки. Ни метронидазол, ни миконазола нитрат не всасываются в количествах, которые можно было бы зарегистрировать. Это соответствует значениям ниже 0,2 мкг/мл и 0,3 мкг/мл, соответственно.

Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%.

Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с фекалиями.

Фармакодинамика

Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

Показания к применению

— местное лечение трихомониаза и/или грибковых инфекций мочеполовых путей у женщин

Способ применения и дозы

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг x 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Полного выздоровления можно достигнуть только в том случае, если сексуальный партнер одновременно также проходит курс лечения метронидазолом (таблетки для приема внутрь).

В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

Клион Д-100 : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: метронидазол, миконазола нитрат;

1 таблетка содержит метронидазола 100 мг и миконазола нитрата 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия крахмала (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактоза.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, белого цвета, размером около 24 мм х 14 мм, с гравировкой «100» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Гинекологические противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами. Комбинация производных имидазола.

Код АТС G01A F20.

Фармакологические свойства

Метронидазол является противотрихомонадных средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным антимикотические средством, влияет прежде всего на дерматофиты и грибки рода кандида, кроме того, обладает выраженным бактериостатическим действием против отдельных грамположительных кокков и бактерий при местной терапии.

Комбинированный препарат показан для интравагинального применения при инфекциях, вызванных трихомонадами, и для предупреждения микозов влагалища, часто развиваются после применения метронидазола.

Препарат можно применять при первичных микозах влагалища.

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются в незначительном количестве. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке крови составляет ниже 0,2 мкг / мл, уровень миконазола нитрата — ниже — 0,3 мкг / мл.

Метронидазол при пероральном применении обычно хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа. При однократном пероральном приеме в дозе 250 мг достигается максимальная концентрация в плазме крови 5 мкг / мл, определяется методом газовой хроматографии. Биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Имеет большой объем распределения и менее, чем на 20% связывается с белками плазмы крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови.

Период полувыведения из организма здоровых добровольцев в среднем составляет 8:00. Метронидазол и его метаболиты 60-80% выводятся почками, через кишечник выделяется от 6% до 15% дозы.

Показания

Местное лечение у женщин вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и / или грибками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим или к любым вспомогательным веществам препарата. Первый триместр беременности, период кормления грудью. Гиперчувствительность к производным имидазола. Не рекомендуется назначать в сочетании с дисульфирамом или алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют данные о взаимодействии при вагинальном применении метронидазола и миконазола нитрата с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении вагинальной таблетки, содержащей метронидазол и миконазол нитрат, с пероральным метронидазолом могут наблюдаться:

  • усиление действия пероральных антикоагулянтов препаратов. Повышается риск геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо осуществлять надзор за уровнями МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены;
  • изменение МНО У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такому осложнению, выступают наличие инфекции или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины;
  • индукторы ферментов (например фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме крови с одновременным повышением клиренса фенитоина;
  • ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола;
  • одновременное употребление алкогольных напитков вызывает побочные реакции, подобные дисульфирама (спазматические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи)
  • литий: необходимо проверять концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.
  • противопоказано одновременное применение с дисульфирамом (сообщалось о случаях острых транзиторных расстройств с бредом, а также аддитивное действие, может вызвать аддитивный эффект, психотические состояния, спутанность сознания);
  • одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме крови, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови)
  • метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность;
  • бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана;
  • метронидазол может вызвать влияние на результаты исследований биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрасферазы (АSAT, SGOT), аланин аминотрансфераза (ALAT, SGPT) лактатдегидрогеназа (LDH), глюкозо-гексокиназа и уровни триглицеридов.
Читайте также  Причины тонуса матки без беременности причины

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 СУРЗА4 / 2С9 и угнетает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

При одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами — производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими топическими формами лекарственных средств.

Особенности применения

Метронидазол не должен назначаться в течение более чем 10 дней и не чаще 2 или 3 раз в год.

Во время лечения и в течение не менее 1 дня после завершения лечения запрещено употреблять алкогольные напитки и рекомендуется воздержаться от половых отношений.

При отсутствии удовлетворительного эффекта рекомендуется провести системную антитрихомонозну или противогрибковой терапии.

Существует возможность персистированием гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.

У пациентов, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00 проведения гемодиализа, поэтому метронидазол надо принимать сразу же после проведения гемодиализа.

Не нужно менять дозу у пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией суточную дозу необходимо уменьшить на треть и можно применять 1 раз в сутки.

В случае местной повышенной чувствительности слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить. Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного результата теста Нельсона.

Применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

Применение в период беременности или кормления грудью

В I триместре беременности применять препарат противопоказано.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

Исследований на беременных женщинах не проводилось.

На основании проведенного мета-анализа исследований при введении метронидазола в I триместре беременности был сделан вывод, что увеличение отрицательного влияния на плод не отмечалось. Но несмотря на это, метронидазол во время II-III триместр беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и негативных последствий применения препарата.

Кормления грудью.

Перорально применен метронидазол оказывается в грудном молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме крови. Он может оказывать грудному молоку горький привкус. Чтобы избежать негативного воздействия препарата на ребенка, необходимо прекратить кормление грудью на период лечения и после прекращения курса еще на 1-2 суток.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вагинальные таблетки Клион-Д 100 не влияют на управление автотранспортом или работе с механизмами, но при одновременном приеме с пероральным метронидазолом пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог, которые могут повлиять на управление автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

При трихомониазе в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном) вводить глубоко во влагалище 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 Одновременно в течение 10 дней назначить таблетки метронидазола по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером ) внутрь во время или сразу после еды. Таблетки глотать целиком, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

При необходимости курс лечения можно повторить.

При кандидозном вульвовагините 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 вводить глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном).

Данная лекарственная форма предназначена для применения взрослым.

Клион-д 100

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Клион-д 100
  • Показания к примененинию препарата Клион-д 100
  • Применение препарата Клион-д 100
  • Противопоказания к примененинию препарата Клион-д 100
  • Побочные эффекты препарата Клион-д 100
  • Особые указания по применению препарата Клион-д 100
  • Взаимодействия препарата Клион-д 100
  • Передозировка препарата Клион-д 100, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Клион-д 100

Фармакологические свойства препарата Клион-д 100

Комбинированный препарат для интравагинального применения при инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis и/или патогенными грибами. Активными веществами препарата являются метронидазол (1-(β-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол) и миконазол (1-[2,4-дихлор-β-((2,4-дихлорбензил)окси)-фенэтил]-имидазол). Метронидазол оказывает антипротозойное и антибактериальное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробов, в том числе анаэробных грамотрицательных бацилл (Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.), анаэробных грамположительных бацилл (Clostridium spp. и чувствительных штаммов Eubacterium), анаэробных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.). Метронидазол проникает внутрь микроорганизмов, где его нитрогруппа превращается в гидроксиламин, что усиливает действие препарата на ДНК микроорганизмов, приводя к их гибели.
Миконазола нитрат оказывает противогрибковое (фунгицидное) действие. Активен (при интравагинальном применении) в основном в отношении Candida albicans.
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется и поступает в системный кровоток, максимальную концентрацию в плазме крови отмечают через 6–8 ч. Она составляет около 50% максимальной концентрации, достигаемой через 1–3 ч после однократного приема внутрь в той же дозе.
При интравагинальном применении миконазол абсорбируется и поступает в системный кровоток в незначительном количестве.

Показания к применению препарата Клион-д 100

Инфекции влагалища, вызванные Trichomonas vaginalis и/или Candida albicans.

Применение препарата Клион-д 100

Местно, при вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, 1 таблетку препарата, смоченную водой, вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером перед сном. Курс лечения — 10 дней. Одновременно назначают метронидазол для приема внутрь (по 1 таблетке во время или сразу после еды 2 раза в сутки утром и вечером). Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом (перорально). При недостаточной эффективности местное лечение продолжают еще в течение 10 дней.
При кандидозном вагините 1 таблетку препарата, смоченную водой, вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером перед сном. Курс лечения — 10 дней.

Противопоказания к применению препарата Клион-д 100

I триместр беременности, повышенная чувствительность к метронидазолу или миконазолу.

Побочные эффекты препарата Клион-д 100

Возможны ощущение жжения, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища; редко — кожная сыпь, крапивница, тошнота, ощущение горечи во рту, налет на языке, схваткообразная боль в животе, диарея, головная боль, головокружение (особенно при одновременном приеме метронидазола внутрь).

Особые указания по применению препарата Клион-д 100

В случае применения препарата сочетанно с метронидазолом для приема внутрь (особенно при повторном курсе лечения) необходимо контролировать состав периферической крови.
Во время лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половой жизни и употребления алкоголя.

Взаимодействия препарата Клион-д 100

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) возможно усиление их действия.

Передозировка препарата Клион-д 100, симптомы и лечение

При местном применении маловероятна.

Условия хранения препарата Клион-д 100

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Список аптек, где можно купить Клион-д 100:

  • Москва
  • Санкт-Петербург